La PURA VS es el nuevo estándar en envasado estéril para dispositivos médicos y farmacéuticos.
Esta selladora rotativa avanzada de acero inoxidable AISI 304 ha sido diseñada específicamente para el envasado de dispositivos médicos y farmacéuticos esterilizados, en cumplimiento con la norma ISO 11607-2 y entornos orientados a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
De aplicación en Centrales de Esterilización (CSSD), hospitales, salas blancas, fabricación farmacéutica y aplicaciones de ciencias de la salud, la PURA VS garantiza procesos de sellado totalmente validados, repetibles y trazables para envases de barrera estéril.
La PURA VS combina robustez industrial con una moderna arquitectura digital, ofreciendo mayor facilidad de uso, conectividad y control de procesos en aplicaciones médicas y farmacéuticas.
Su gran pantalla táctil intuitiva, velocidad variable de 3 a 14 m/min y parámetros de sellado preestablecidos para los materiales más utilizados en el procesamiento estéril (papel/PP, Tyvek®, Ultra®) hacen de la PURA VS la solución ideal para quienes buscan máxima versatilidad, eficiencia operativa y confiabilidad a largo plazo.
Sea cual sea su aplicación y donde quiera que utilice la selladora, la Pura VS aporta un plus tecnológico a su proceso de sellado.
Cumple con los requisitos de las directrices de la Organización Mundial de la Salud y las nuevas directrices de la Federación Mundial de Ciencias de la Esterilización Hospitalaria (WFHSS).
Proceso de sellado validable según la norma EN ISO 11607-2 y la guía internacional ISO/TS 16775.
Características técnicas clave:
✔ Estructura totalmente de acero inoxidable AISI 304
✔ Pantalla táctil a color de 4,3”, operable incluso con guantes
✔ Velocidad variable para máxima flexibilidad
✔ Diseñada para envases de barrera estéril termosellables que cumplen con las normas EN 868-5 y EN 868-4, Tyvek® y materiales de embalaje de última generación.
✔ Ancho de sellado de 15 mm
✔ Tecnología SmartPrint con ajuste automático del tamaño de los caracteres según el ancho de la bolsa
✔ Acceso superior y frontal para facilitar el mantenimiento y el reemplazo rápido del cartucho de impresora
✔ Listas de embalaje programables
✔ Control total del proceso con trazabilidad completa de los parámetros de sellado
✔ Interfaces de comunicación integradas para la conexión con sistemas externos
✔ Capacidades de conectividad avanzadas para la gestión y monitorización del proceso
✔ Puerto ethernet incluido
✔ Diseño compacto y ergonómico
✔Ingeniería sostenible y eficiente
¿En qué destaca la Pura VS?
Construcción de alta calidad para entornos críticos.
Higiene superior, durabilidad a largo plazo y resistencia a la corrosión gracias a la carcasa en acero inoxidable AISI 304.
Menor impacto ambiental y mayor eficiencia energética gracias a un diseño y fabricación sostenibles y eficientes.
Ergonomía inteligente y máxima facilidad de uso.
Mayor eficiencia y facilidad de uso para el operario gracias a la pantalla táctil de 4,3 pulgadas, operable incluso con guantes.
Organización optimizada del espacio de trabajo y mayor comodidad para el operario gracias a su diseño compacto y ergonómico.
Menos tiempo de inactividad y mantenimiento simplificado gracias a su apertura frontal y superior.
Mantenimiento rutinario más rápido gracias a la puerta frontal que facilita el reemplazo de los cartuchos de impresión.
Cinta transportadora sincronizada con la selladora rotativa y el soporte móvil para garantizar la continuidad de la producción, la facilidad de uso y la flexibilidad. operativo.
Flexibilidad operativa y compatibilidad de materiales.
Máxima flexibilidad operativa y compatibilidad con materiales.
gracias al control de velocidad variable, adaptable a diferentes materiales de embalaje y requisitos de producción.
Flujos de trabajo más rápidos y operaciones personalizadas gracias a listas de embalaje programables.
Gran versatilidad gracias a su compatibilidad con todos los materiales de embalaje EN 868-5, incluyendo Tyvek® sin recubrimiento y PP no tejido.
Rendimiento de sellado y calidad del embalaje.
Mayor seguridad del embalaje y apertura estéril más sencilla gracias al sellado multilínea de 15 mm de ancho, que garantiza un sellado robusto y confiable.
Mayor eficiencia, precisión y optimización del proceso de impresión gracias a la función Smart Print, que ajusta automáticamente el tamaño de la fuente a las dimensiones de la bolsa y gestiona de forma eficiente la impresión de texto y códigos de barras.
Trazabilidad, conectividad e integración digital.
Control total del proceso, cumplimiento normativo y mayor seguridad del paciente gracias a la trazabilidad completa de los datos.
Capacidades avanzadas de integración digital y gestión centralizada gracias a sus amplias funciones de conectividad.
Integración perfecta con sistemas externos y automatización mejorada del flujo de trabajo mediante interfaces de comunicación con dispositivos externos.
Versatilidad en el intercambio de datos.
Configuración de datos flexible mediante panel de control táctil, conexión VNC y protocolo MODBUS TCP/IP (modo de entrada/salida).
Cumplimiento, seguridad y confiabilidad
Máxima seguridad y confiabilidad del proceso gracias al cumplimiento total de las normas internacionales para procesos de embalaje estéril.
Materiales
Materiales
Ideal para todos los sistemas de barrera estéril termosellables, Tyvek® y materiales de embalaje de última generación, garantizando un sellado versátil y confiable.
Versiones disponibles
Versión de acero inoxidable
Versión sin impresión (Pura VS NP)
Accesorios y opciones
Bandeja de trabajo
Bandeja de rodillos
porta-rollos
Impresora de etiquetas
Escáner de código de barras
Cinta transportadora con velocidad sincronizada
cumplimiento normativo
UNI EN ISO 11607-2
EN 868-5
ENISOTS 16775
DIN-58953 7
Directivas 2006/42/CE, 2014/30/UE y 2014/35/UE
UNI/TR 11408
Directrices de esterilización - MEMO 5
Anexo 1 de las GMP de la UE: fabricación de medicamentos estériles
Requisitos de las directrices de la Organización Mundial de la Salud
Nueva directora de la Federación Mundial de Ciencias de la Esterilización Hospitalaria (WFHSS)
Fabricado en una empresa con certificación del Sistema. de Gestión de Calidad UNI EN ISO 9001:2015
Servicios de ensayo y validación
ROVEBLOC ofrece una gama de servicios de ensayo y validación para garantizar la monitorización diaria segura y fiable de las máquinas de sellado médico para bolsas de esterilización, de acuerdo con la norma ISO 11607.1.2 y la norma ASTM F1929.
