La PURA VS és el nou estàndard en envasament estèril per a dispositius mèdics i farmacèutics.
Aquesta segelladora rotativa avançada d'acer inoxidable AISI 304 ha estat dissenyada específicament per a l'envasament de dispositius mèdics i farmacèutics esterilitzats, en compliment amb la norma ISO 11607-2 i entorns orientats a les Bones Pràctiques de Fabricació (BPF).
D'aplicació en Centrals d'Esterilització (CSSD), hospitals, sales blanques, fabricació farmacèutica i aplicacions de ciències de la salut, la PURA VS garanteix processos de segellament totalment validats, repetibles i traçables per a envasos de barrera estèril.
La PURA VS combina robustesa industrial amb una moderna arquitectura digital, oferint major facilitat d'ús, connectivitat i control de processos en aplicacions mèdiques i farmacèutiques.
La seva pantalla gran tàctil intuïtiva, velocitat variable de 3 a 14 m/min i paràmetres de segellament preestablerts per als materials més utilitzats en el processament estèril (paper/PP, Tyvek®, Ultra®) fan de la PURA VS la solució ideal per als qui busquen màxima versatilitat, eficiència operativa i confiabilitat a llarg termini.
Sigui el que sigui la seva aplicació i allà on utilitzi la segelladora, la Pura VS aporta un plus tecnològic al seu procés de segellament.
Compleix amb els requisits de les directrius de l'Organització Mundial de la Salut i les noves directrius de la Federació Mundial de Ciències de l'Esterilització Hospitalària (WFHSS).
Procés de segellament validable segons la norma EN ISO 11607-2 i la guia internacional ISO/TS 16775.
Característiques tècniques clau:
✔ Estructura totalment d'acer inoxidable AISI 304
✔ Pantalla tàctil a color de 4,3”, operable fins i tot amb guants
✔ Velocitat variable per a màxima flexibilitat
✔ Dissenyada per a envasos de barrera estèril termosellables que compleixen amb les normes EN 868-5 i EN 868-4, Tyvek® i materials d'embalatge d'última generació.
✔ Ample de segellament de 15 mm
✔ Tecnologia SmartPrint amb ajust automàtic de la grandària dels caràcters segons l'ample de la bossa
✔ Accés superior i frontal per a facilitar el manteniment i el reemplaçament ràpid del cartutx d'impressora
✔ Llestes d'embalatge programables
✔ Control total del procés amb traçabilitat completa dels paràmetres de segellat
✔ Interfícies de comunicació integrades per a la connexió amb sistemes externs
✔ Capacitats de connectivitat avançades per a la gestió i monitoratge del procés
✔ Port ethernet inclòs
✔ Disseny compacte i ergonòmic
✔Enginyeria sostenible i eficient
En què destaca la Pura VS?
Construcció d'alta qualitat per a entorns crítics.
Higiene superior, durabilitat a llarg termini i resistència a la corrosió gràcies a la carcassa en acer inoxidable AISI 304.
Menor impacte ambiental i major eficiència energètica gràcies a un disseny i fabricació sostenibles i eficients.
Ergonomia intel·ligent i màxima facilitat d'ús.
Major eficiència i facilitat d'ús per a l'operari gràcies a la pantalla tàctil de 4,3 polzades, operable fins i tot amb guants.
Organització optimitzada de l'espai de treball i major comoditat per a l'operari gràcies al seu disseny compacte i ergonòmic.
Menys temps d'inactivitat i manteniment simplificat gràcies a la seva obertura frontal i superior.
Manteniment rutinari més ràpid gràcies a la porta frontal que facilita el reemplaçament dels cartutxos d'impressió.
Cinta transportadora sincronitzada amb la segelladora rotativa i el suport mòbil per a garantir la continuïtat de la producció, la facilitat d'ús i la flexibilitat. operatiu.
Flexibilitat operativa i compatibilitat de materials.
Màxima flexibilitat operativa i compatibilitat amb materials.
gràcies al control de velocitat variable, adaptable a diferents materials d'embalatge i requisits de producció.
Fluxos de treball més ràpids i operacions personalitzades gràcies a llistes d'embalatge programables.
Gran versatilitat gràcies a la seva compatibilitat amb tots els materials d'embalatge EN 868-5, incloent Tyvek® sense recobriment i PP no teixit.
Rendiment de segellament i qualitat de l'embalatge.
Major seguretat de l'embalatge i obertura estèril més senzilla gràcies al segellat multilínia de 15 mm d'ample, que garanteix un segellament robust i de confiança.
Major eficiència, precisió i optimització del procés d'impressió gràcies a la funció Smart Print, que ajusta automàticament la grandària de la font a les dimensions de la bossa i gestiona de manera eficient la impressió de text i codis de barres.
Traçabilitat, connectivitat i integració digital.
Control total del procés, compliment normatiu i major seguretat del pacient gràcies a la traçabilitat completa de les dades.
Capacitats avançades d'integració digital i gestió centralitzada gràcies a les seves àmplies funcions de connectivitat.
Integració perfecta amb sistemes externs i automatització millorada del flux de treball mitjançant interfícies de comunicació amb dispositius externs.
Versatilitat en l'intercanvi de dades.
Configuració de dades flexible mitjançant panell de control tàctil, connexió VNC i protocol MODBUS TCP/IP (mode d'entrada/sortida).
Compliment, seguretat i confiabilitat
Màxima seguretat i confiabilitat del procés gràcies al compliment total de les normes internacionals per a processos d'embalatge estèril.
Materials
Materials
Ideal per a tots els sistemes de barrera estèril termosellables, Tyvek® i materials d'embalatge d'última generació, garantint un segellament versàtil i de confiança.
Versions disponibles
Versió d'acer inoxidable
Versió sense impressió (Pura VS NP)
Accessoris i opcions
pla de treball
Safata de corrons
portarollos
Impressora d'etiquetes
Escàner de codi de barres
Cinta transportadora amb velocitat sincronitzada
compliment normatiu
UNI EN ISO 11607-2
EN 868-5
ENISOTS 16775
DIN-58953 7
Directives 2006/42/CE, 2014/30/UE i 2014/35/UE
UNI/TR 11408
Directrius d'esterilització - MEMO 5
Annex 1 de les GMP de la UE: fabricació de medicaments estèrils
Requisits de les directrius de l'Organització Mundial de la Salut
Nova directora de la Federació Mundial de Ciències de l'Esterilització Hospitalària (WFHSS)
Fabricat en una empresa amb certificació del Sistema. de Gestió de Qualitat UNI EN ISO 9001:2015
Serveis d'assaig i validació
ROVEBLOC ofereix una gamma de serveis d'assaig i validació per a garantir el monitoratge diari segur i fiable de les màquines de segellament mèdic per a bosses d'esterilització, d'acord amb la norma ISO 11607.1.2 i la norma ASTM F1929.
