Segelladora per impulsos validable per a l'envasament segur de productes mèdics
La MEDICAL H ATDP RS25 és adequada per a envasar de manera segura dispositius metges i altres productes sanitaris. Els electroimants incorporats realitzen una potent pressió de segellament, garantint un segellament fort de diversos tipus de bosses mèdiques (bosses de materials barrera esterilizables, Tyvek®, materials de nova generació...).
El seu control total dels paràmetres de segellament permet validar el procés segons les normes ISO 11607.2, ISO TS 16775, EN 868-2 i DIN 58953-7.
Equipada de sèrie amb el nou controlador Ropex RESISTRON® CAP DE BESTIAR 5450 per al control de la temperatura de soldadura,i amb una coberta en acer inoxidable AISI 304.
La soldadura que realitza és plana, de 8 mm d'altura i està disponible en 3 longituds: 460/610/710 mm.
L'accionament és manual o mitjançant pedal elèctric (opcional).
AVANTATGES I BENEFICIS
Validació del Procés d'Envasat
Alta tecnologia per a un control extremadament precís dels paràmetres de segellament, garantint així el perfecte compliment de les normes ISO 11607.2 i les directrius internacionals EN-ISO TS 16775. Els tres paràmetres de segellament (Temperatura, Força i Temps) són monitorats constantment 50 vegades per segon pel nou controlador Ropex RESISTRON® CAP DE BESTIAR 5450, la qual cosa garanteix una consistència i qualitat de segellat absolutes. Si algun dels paràmetres supera els llindars de tolerància establerts, la màquina es deté i un senyal d'alarma apareix en la pantalla.
Seguretat
Segellat pla de 8 mm per a un segellament perfecte i una pelabilidad eficaç.
Interfícies de comunicació
Interfície a través d'un port USB-C per a comunicar-se amb el programari de traçabilitat dedicat.
Traçabilitat
Programari de Gestió Remota: programari de traçabilitat dedicat que pot interactuar amb un ordinador personal per a configurar remotament la màquina de segellament, registrar i gestionar les dades de funcionament per a garantir la traçabilitat dels paràmetres de segellament i la documentació de la validació del procés.
Interfície de l'operadora
Interfície LCD i programari fàcil d'usar per a un maneig senzill de la segelladora.
Higiene
La coberta d'acer inoxidable permet una neteja i desinfecció òptimes.
Materials
Dissenyada per a segellar tots els materials barrera estèrils sellables, Tyvek® i tots els materials d'embalatge de nova generació.
Versions
Longituds de segellament: 460 mm - 610 mm - 710 mm - 810 mm
Versió estàndard i versió GT, amb porta-rotlles i fulla integrats. Longitud de tall: 370/500/610/610 mm.
Accessoris
Safata de treball
Porta-rotlles PR H40 complet amb dispositiu de tall
Porta-rotlles PR H50 complet amb dispositiu de tall
Kit de termòmetre i sonda per a calibratge de temperatura
Conformitats
UNI EN ISO 11607-2
UNI EN 868-5
DIN-58953 7
2006/42/EC-2014/30/UE-2014/35/UE
UNI/TR 11408
Annex 1 de les BPF de la UE: Fabricació de medicaments estèrils
Fabricat en una empresa amb certificació del sistema de qualitat UNI EN ISO 9001:2015
Serveis de prova i validació
A Rovebloc oferim una gamma de serveis de prova i validació per a garantir el monitoratge diari segur i fiable de les màquines de segellament mèdic que subministrem, d'acord amb les normes ISO 11607.1.2 i ASTM F1929. No dubti en a sol·licitar-nos més informació.
