Segelladora tèrmica rotativa validable amb velocitat variable i sistema d'impressió integrat compatible amb UDI.
Doble pantalla tàctil i connectivitat IP i de xarxa.
Seguretat de primera classe, garantida per una coberta d'acer inoxidable i un segell pla o moleteado de 9 mm d'ample, conforme a la norma DIN 58953:7.
Velocitat variable per a optimitzar la qualitat i l'eficiència de la producció.
Dissenyada i fabricada en les versions minirò Qube C i minirò Qube P, amb característiques avançades i capacitats de segellament precises per a aconseguir resultats superiors en múltiples materials, garantint la màxima integritat i seguretat.
BENEFICIS I AVANTATGES:
Conformitat del procés d'envasament
Perfectament compatible amb els requisits de les directrius de l'Organització Mundial de la Salut, les noves directrius de la Federació Mundial de Ciències de l'Esterilització Hospitalària (WFHSS) i les normes GMP Annex 1 de la UE: fabricació de medicaments estèrils.
Procés de segellament validable
Procés de segellament validable segons la norma EN ISO 11607-2 i la norma internacional ISO/TS 16775.
Excel·lent rendiment de segellament
L'innovador sistema de segellament d'aquesta màquina està dissenyat per a garantir un rendiment excel·lent, proporcionant un segellament hermètic segur i uniforme que compleix amb els requisits de procés dels sistemes de barrera termosellables estèrils més utilitzats, incloent-hi materials Tyvek® sense recobriment i materials de poliolefina.
Funcionament flexible
Les dades de segellament es poden configurar mitjançant pantalla tàctil, connexió VNC o protocol MODBUS TCP/IP.
Disponible com a segelladora tèrmica de sobretaula o muntada sobre un suport amb rodes amb altura i inclinació ajustables.
Tant la segelladora tèrmica de sobretaula com la que va en suport amb rodes poden equipar-se amb cintes transportadores de diverses grandàries.
Velocitat Variable
Permet optimitzar la qualitat i l'eficiència de la producció ajustant la velocitat de segellament segons el material utilitzat i millorant la gestió de pics de treball.
Seguretat
Seguretat de primera classe, garantida per una coberta d'acer inoxidable i un segell pla de 9 mm d'ample (opció de segellament moleteado) per a una resistència de segellat perfecta amb un pelat fàcil i segur.
Parada automàtica de la màquina si la temperatura es desvia del rang establert.
Traçabilitat
Aquesta tecnologia permet una traçabilitat completa de tots els paràmetres crítics de segellament durant tot el procés. Els paràmetres es poden monitorar i guardar en una memòria USB o de manera remota en un PC mitjançant el programari GSS dedicat. Es pot exportar mitjançant el protocol MODBUS TCP/IP.
Tecnologia UDI disponible
Aquesta tecnologia amb impressora d'injecció de tinta integrada permet agregar totes les dades rellevants i generar un codi DataMatrix, que s'imprimeix directament en la bossa.
Les dades es poden introduir mitjançant pantalla tàctil, USB o Ethernet.
Capacitats d'Impressió Versàtils
La impressió es pot realitzar tant en el costat transparent com en el costat porós de la pel·lícula de barrera estèril. Un sistema de ventilació dedicat en l'àrea d'impressió garanteix un assecat perfecte de la tinta. Disposem de diferents tipus de tinta segons el substrat d'impressió. Els nostres tècnics estan a la seva disposició per a ajudar-lo.
Doble pantalla tàctil
Pantalla tàctil a color de 4,3" per a la configuració i traçabilitat de les dades de segellament, simplificant enormement qualsevol operació.
Pantalla tàctil a color de 4,3" per a configurar el sistema d'impressió d'injecció de tinta integrat.
Connectivitat
Àmplia connectivitat IP i capacitats de xarxa gràcies als ports seriï USB i RJ45, així com a la connexió Ethernet inclosa.
Configuració de dades mitjançant connexió VNC.
Intercanvi remot de dades IN/OUT mitjançant el protocol MODBUS TCP/P.
La minirò Qube es pot connectar a qualsevol monitor disponible en el mercat.
Accessoris:
Suport motoritzat amb rodes:
Suport motoritzat per a una fàcil i ràpida adaptació tant del sistema de segellament com de la cinta transportadora a les necessitats més específiques.
Bastidor d'acer inoxidable AISI 304.
Columna d'elevació d'alumini. Ajust vertical elèctric mitjançant panell de control i ajust d'inclinació mitjançant volant.
Accessoris
Conformitats
Directives 2006/42/CE; 2014/30/UE
UNI EN ISO 11607-2:2020
Directrius de l'Organització Mundial de la Salut
Directrius de la Federació Mundial de Ciències de l'Esterilització Hospitalària
UNI EN 868-5
EN ISO TS 16775
DIN 58953-7
UNI/TR 11408:2011
Annex 1 de les BPF de la UE: fabricació de medicaments estèrils
Fabricat en una empresa amb certificació del sistema de qualitat UNI EN ISO 9001:2015
