Selladora térmica rotativa validable con velocidad variable y sistema de impresión integrado compatible con UDI.
Doble pantalla táctil y conectividad IP y de red.
Seguridad de primera clase, garantizada por una cubierta de acero inoxidable y un sello plano o moleteado de 9 mm de ancho, conforme a la norma DIN 58953:7.
Velocidad variable para optimizar la calidad y la eficiencia de la producción.
Diseñada y fabricada en las versiones minirò Qube C y minirò Qube P, con características avanzadas y capacidades de sellado precisas para lograr resultados superiores en múltiples materiales, garantizando la máxima integridad y seguridad.
BENEFICIOS Y VENTAJAS:
Conformidad del proceso de envasado
Perfectamente compatible con los requisitos de las directrices de la Organización Mundial de la Salud, las nuevas directrices de la Federación Mundial de Ciencias de la Esterilización Hospitalaria (WFHSS) y las normas GMP Anexo 1 de la UE: fabricación de medicamentos estériles.
Proceso de sellado validable
Proceso de sellado validable según la norma EN ISO 11607-2 y la norma internacional ISO/TS 16775.
Excelente rendimiento de sellado
El innovador sistema de sellado de esta máquina está diseñado para garantizar un rendimiento excelente, proporcionando un sellado hermético seguro y uniforme que cumple con los requisitos de proceso de los sistemas de barrera termosellables estériles más utilizados, incluyendo materiales Tyvek® sin recubrimiento y materiales de poliolefina.
Funcionamiento flexible
Los datos de sellado se pueden configurar mediante pantalla táctil, conexión VNC o protocolo MODBUS TCP/IP.
Disponible como selladora térmica de sobremesa o montada sobre un soporte con ruedas con altura e inclinación ajustables.
Tanto la selladora térmica de sobremesa como la que va en soporte con ruedas pueden equiparse con cintas transportadoras de varios tamaños.
Velocidad Variable
Permite optimizar la calidad y la eficiencia de la producción ajustando la velocidad de sellado según el material utilizado y mejorando la gestión de picos de trabajo.
Seguridad
Seguridad de primera clase, garantizada por una cubierta de acero inoxidable y un sello plano de 9 mm de ancho (opción de sellado moleteado) para una resistencia de sellado perfecta con un pelado fácil y seguro.
Parada automática de la máquina si la temperatura se desvía del rango establecido.
Trazabilidad
Esta tecnología permite una trazabilidad completa de todos los parámetros críticos de sellado durante todo el proceso. Los parámetros se pueden monitorizar y guardar en una memoria USB o de forma remota en un PC mediante el software GSS dedicado. Se puede exportar mediante el protocolo MODBUS TCP/IP.
Tecnología UDI disponible
Esta tecnología con impresora de inyección de tinta integrada permite agregar todos los datos relevantes y generar un código DataMatrix, que se imprime directamente en la bolsa.
Los datos se pueden introducir mediante pantalla táctil, USB o Ethernet.
Capacidades de Impresión Versátiles
La impresión se puede realizar tanto en el lado transparente como en el lado poroso de la película de barrera estéril. Un sistema de ventilación dedicado en el área de impresión garantiza un secado perfecto de la tinta. Disponemos de diferentes tipos de tinta según el sustrato de impresión. Nuestros técnicos están a su disposición para ayudarle.
Doble pantalla táctil
Pantalla táctil a color de 4,3" para la configuración y trazabilidad de los datos de sellado, simplificando enormemente cualquier operación.
Pantalla táctil a color de 4,3" para configurar el sistema de impresión de inyección de tinta integrado.
Conectividad
Amplia conectividad IP y capacidades de red gracias a los puertos serie USB y RJ45, así como a la conexión Ethernet incluida.
Configuración de datos mediante conexión VNC.
Intercambio remoto de datos IN/OUT mediante el protocolo MODBUS TCP/P.
La minirò Qube se puede conectar a cualquier monitor disponible en el mercado.
Accesorios:
Soporte motorizado con ruedas:
Soporte motorizado para una fácil y rápida adaptación tanto del sistema de sellado como de la cinta transportadora a las necesidades más específicas.
Bastidor de acero inoxidable AISI 304.
Columna de elevación de aluminio. Ajuste vertical eléctrico mediante panel de control y ajuste de inclinación mediante volante.
Accesorios
Conformidades
Directivas 2006/42/CE; 2014/30/UE
UNI EN ISO 11607-2:2020
Directrices de la Organización Mundial de la Salud
Directrices de la Federación Mundial de Ciencias de la Esterilización Hospitalaria
UNI EN 868-5
EN ISO TS 16775
DIN 58953-7
UNI/TR 11408:2011
Anexo 1 de las BPF de la UE: fabricación de medicamentos estériles
Fabricado en una empresa con certificación del sistema de calidad UNI EN ISO 9001:2015
