SERVICIOS DE VALIDACIÓN Y APOYO
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Rovebloc, junto con Audion, ofrece varios servicios de apoyo al proceso de validación.

Servicios de calibración

¿Desea que su proceso de sellado esté validado conforme a la norma ISO 11607-2? Entonces su selladora debe estar calibrada.

Audion ofrece servicios de calibración para nuestras selladoras validables. Los parámetros críticos del proceso (temperatura de sellado, fuerza de sellado, tiempo/velocidad de sellado, etc.) se miden con dispositivos de medición trazables y se emite un certificado de calibración.

Se pueden calibrar tanto las selladoras nuevas como las que ya están en uso. Para la recalibración, se solicita que las soldadoras medicas se devuelvan a Audion. Primero comprobamos el estado de la selladora.

Descripción

Se pueden calibrar tanto las selladoras nuevas como las que ya están en uso. Para la recalibración, se solicita que las precintadoras se devuelvan a Audion. Primero comprobamos el estado de la selladora. Si es necesario, se sustituirán piezas o se ajustarán los parámetros. A continuación, se calibrará la selladora.

Si la selladora no puede devolverse a Audion, llame a nuestro departamento de servicio técnico para concertar una cita para la calibración in situ.

(*) El servicio de calibración in situ está actualmente limitado a un determinado grupo de selladoras.

Prueba de integridad de la soldadura

¿Desea conocer la integridad de su junta? Llame a nuestro departamento de servicio técnico para solicitar servicios SIT (prueba de integridad de juntas).

Nuestro experimentado ingeniero de servicio visitará su fábrica con dispositivos de medición calibrados y kits de prueba. Se realizarán muestras de sellado con su sellador y material, y se llevarán a cabo las siguientes pruebas.

Comprobación del sellado según ISO 11607-2 (para comprobar el sellado intacto para una anchura de sellado especificada)

Prueba de penetración de colorante según ASTM F1929 (para comprobar que no hay canales ni juntas abiertas)

Prueba de pelado según EN 868-5 Anexo D (para comprobar la resistencia a la tracción del precinto)

Cuando los resultados cumplan los requisitos, se expedirá un certificado acompañado de los documentos pertinentes.

COMPROBACIONES IQ/OQ

¿Desea validar su proceso de sellado conforme a la norma ISO 11607-2? ¿O quiere estar seguro de que la selladora que compra cumple los requisitos ISO?

Llame a nuestro departamento de servicio para concertar una cita para las comprobaciones IQ/OQ.

Nuestro experimentado ingeniero de servicio visitará su fábrica con protocolos de validación, dispositivos de medición calibrados y kits de prueba.

Contenido de la comprobación IQ:

Comprobación de alarmas y funciones críticas.

Formación sobre el funcionamiento para su personal operativo. Se emitirán certificados de formación en funcionamiento.

Formación en mantenimiento para el personal de servicio. Se emitirá un certificado de formación en mantenimiento.

Contenido de la comprobación OQ:

Verificación de los parámetros de sellado adecuados.

Realización de muestras de estanquidad en los parámetros objetivo y en las condiciones más desfavorables.

Realización de pruebas de integridad de la junta:

Comprobación del precinto según la norma ISO 11607-2 (para comprobar el precinto intacto para una anchura de precinto especificada).

Prueba de penetración de colorante según ASTM F1929 (para comprobar que no hay canales ni juntas abiertas).

Prueba de pelado según la norma EN 868-5, anexo D (para comprobar la resistencia a la tracción del precinto).

Cuando todas las comprobaciones y pruebas cumplan los requisitos, se emitirá un certificado de comprobación IQ y OQ acompañado de los documentos pertinentes.

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