NORMAS EN LA INDUSTRIA DE ENVASADO MÉDICO
NORMAS EN LA INDUSTRIA DE ENVASADO MÉDICO
NORMAS EN LA INDUSTRIA DE ENVASADO MÉDICO
NORMAS EN LA INDUSTRIA DE ENVASADO MÉDICO
NORMAS EN LA INDUSTRIA DE ENVASADO MÉDICO
NORMAS EN LA INDUSTRIA DE ENVASADO MÉDICO

NORMAS EN LA INDUSTRIA DE ENVASADO MÉDICO

NORMAS EN LA INDUSTRIA DE ENVASADO MÉDICO

L'atenció sanitària és una de les àrees fonamentals de la nostra vida; les persones inverteixen grans quantitats de diners en un estil de vida saludable, assegurances de salut i nous desenvolupaments. I l'única raó és que… la bona salut no es pot comprar.

En els últims anys s'han desenvolupat diverses normes en aquest sector a fi de garantir la utilització de les millors tècniques disponibles a alt nivell en el que a la nostra salut es refereix.

L'EN868 és la norma més coneguda tocant a l'envasament estèril.

Tots els materials i sistemes d'envasament han de complir les restriccions recollides en la Part 1.

La Part 2-10 guarda relació amb els requisits i els procediments d'assaig per a diferents materials d'envasament.

Descripció

Aquests assajos es poden utilitzar per a demostrar que s'han complert tots els requisits.

La norma ISO 11607; “Envasat per a productes mèdics esterilitzats finals” porta utilitzant-se (primer de manera provisional) durant diversos anys a escala internacional.

La comissió ISO committee va decidir en 2002 unificar l'EN868-1 i l'ISO 11607 en una única revisió nova; això va conduir a la revisió conjunta ISO 11607 part 1 i 2.

La part 1 aborda els requisits i procediments d'assaig per a materials d'envasament, mentre que la part 2 recull els requisits de validació dels processos d'empaquetat. Aquesta nova revisió està disponible en diversos idiomes.

Segons aquesta nova norma, tots els processos d'envasament han de poder ser validats. La validació exigeix processos reproduïbles.

Pel que concerneix el segellament de bosses, les segelladores Audion són molt fàcils de validar. funcionen automàticament, per la qual cosa poden reproduir el mateix segellament cada vegada.

Els controladors de paràmetres d'aquestes segelladores validables supervisen constantment tots els paràmetres essencials i bloquegen la màquina si superen l'amplària de banda acceptable.

Per a garantir la conformitat amb les especificacions de la màquina es pot utilitzar el nostre servei de calibratge; els paràmetres de segellament es mesuren en un laboratori oficial.

Oferim un certificat homologat de calibratge per a demostrar la precisió de la segelladora. Això fa que les segelladores mèdiques validables de Audion siguin una eina important en el seu procés d'envasament.

Aquest text no dona lloc a cap dret. Si desitja més informació sobre les normes, pot posar-se en contacte amb la Comissió Europea de Normalització.

Missatge

SOL·LICITAR MÉS INFORMACIÓ D'AQUEST PRODUCTE

Email
Email
Telefono

Detalls del producte

Potser també us agrada

Reviews

No reviews